На главную / Поддержка / Юридическая поддержка


Юридическая поддержка

1. Базовые акты о здравоохранении в РФ


Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (с изменениями от 2 марта 1998 г., 20 декабря 1999 г., 2 декабря 2000 г., 10 января, 27 февраля, 30 июня 2003 г., 29 июня, 22 августа, 1, 29 декабря 2004 г., 7 марта, 21, 31 декабря 2005 г.)
скачать...

Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с изменениями от 30 декабря 2001г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г.)
скачать...

Федеральный закон от 30 марта 1995 г. N 38-ФЗ "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (с изменениями от 12 августа 1996 г., 9 января 1997 г., 7 августа 2000 г., 22 августа 2004 г.)
скачать...

Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов" (с изменениями от 4 мая 2000 г., 16 апреля 2001 г., 24 декабря 2002 г., 22 августа 2004 г.)
скачать...

Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (с изменениями от 7 августа 2000 г., 10 января 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.)
скачать...

Закон РФ от 28 июня 1991 г. N 1499-I "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" (с изменениями от 2 апреля, 24 декабря 1993 г., 1 июля 1994 г., 29 мая 2002 г., 23 декабря 2003 г.)
скачать...

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 октября 2005 г. N 633 "Об организации медицинской помощи"
скачать...

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.4.1328-03
скачать...

Методические рекомендации "Оценка и возмещение затрат, связанных с оказанием медицинской помощи гражданам, пострадавшим в результате противоправных действий юридических и физических лиц" (утв. Федеральным фондом ОМС 15 мая 1998 г. N 2231/36-и)
скачать...

2. Органы государственной власти и управления в области здравоохранения


Положение о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (утв. постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 321) (с изменениями от 31 декабря 2004 г.)
скачать...

Положения о Координационном совете по обеспечению и защите прав граждан в системе обязательного медицинского страхования субъекта Российской Федерации, утверждены приказом Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 06.09.2000 N73
скачать...

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 октября 2005 г. N 627 "Об утверждении Единой номенклатуры государственных и муниципальных учреждений здравоохранения"
скачать...

3. Регистрация, сертификация и лицензирование в области здравоохранения


Федеральный закон от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с изменениями от 13, 21 марта, 9 декабря 2002 г., 10 января, 27 февраля, 11, 26 марта, 23 декабря 2003 г., 2 ноября 2004 г., 21 марта, 2 июля, 31 декабря 2005 г.)
скачать...

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489) (с изменениями от 3 октября 2002 г.)
скачать...

Порядок выдачи разрешений на применение медицинских технологий (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 декабря 2004 г. N 346)
скачать...

Постановление Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" (с изменениями от 4 мая, 1 октября 2005 г.)
скачать...

Правила государственной регистрации лекарственных средств (утв. Минздравом РФ от 1 декабря 1998 г. N 01/29-14) (с изменениями от 23 февраля 2000 г.)
скачать...

Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утв. постановлением Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 500) (с
изменениями от 3 октября 2002 г.)
скачать...

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 августа 2004 г. N 2330/04 "О лицензировании производства лекарственных средств"
скачать...

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 октября 2004 г. N 5757/04 "О порядке получения лицензий и приложений к лицензиям"
скачать...

Приказ Минздрава РФ от 4 апреля 2003 г. N 138 "Об утверждении Порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах"
скачать...

Приказ Минсельхоза РФ от 1 апреля 2005 г. N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок"
скачать...

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 июля 2005 г. N 01И-343/05 "О контроле качества вспомогательных веществ"
скачать...

Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р (с изменениями от 3 сентября 2003 г.)
скачать...

4. Рынок медицинской техники


Постановление Правительства РФ от 17 января 2002 г. N 19 "Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость"
скачать...

Положение о лицензировании производства медицинской техники (утв. постановлением Правительства РФ от 16 августа 2002 г. N 612) (с изменениями от 3 октября 2002 г.)
скачать...

Письмо Минздрава РФ от 25 марта 2002 г. N 2510/2698-02-23 "О принадлежности отдельных видов медицинской техники к перечню важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники"
скачать...

Письмо Управления МНС по г. Москве от 7 февраля 2003 г. N 29-12/07646 О порядке применения формы квитанции, утвержденной письмом Минфина РФ от 20 апреля 1995 г. N 16-00-30-35 и предусмотренной для вида деятельности, осуществляемого организацией, производящей и реализующей (в т.ч. физическим лицам) имплантируемые электрокардиостимуляторы, входящие в перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, а также об использовании указанной квитанции при расчетах с физическими лицами за реализуемые приборы
скачать...

Инструкция о порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации (с изменениями от 13 декабря 2001 г.)
скачать...

5. Лекарственные средства (общие вопросы)


Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа, 29 декабря 2004 г.)
скачать...

Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации (утв. приказом Минздрава РФ от 4 апреля 2003 г. N 137)
скачать...

Отраслевой стандарт ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) (утв. Минздравом РФ 25 февраля 1998 г.) (Введен в действие совместным приказом Минздрава РФ и Минэкономики РФ от 3 декабря 1999 г. N 432/512) (с изменениями от 29 декабря 2001 г.)
скачать...

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 10 марта 2004 г. N 160-ст)
скачать...

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2004 г. N 11298/04 "О маркировке и оформлении лекарственных средств"
скачать...

Методические рекомендации по подготовке текста "Инструкции по применению лекарственного препарата", разрешенного к медицинскому применению в Российской Федерации (утв. Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 7 февраля 2000 г., одобрены Фармакологическим государственным комитетом Минздрава РФ от 11 ноября 1999 г., протокол N 9)
скачать...

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 19 сентября 2003 г. N 295-22/205
скачать...

Методические указания МУ 9467-015-05749470-98 "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования" (введены в действие письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 15 марта 1999 г. N 293-22/II) (с изменениями от 28 октября 1999 г., 20 марта 2000 г., 4 декабря 2000 г.)
скачать...

6. Правовой режим торговли лекарственными средствами в РФ


Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 сентября 2005 г. N 578 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача"
скачать...

Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (с изменениями от 23 сентября, 17 декабря 2003 г., 30 января, 29 августа 2004 г., 13 сентября 2005 г.)
скачать...

7. Регулирование цен на лекарственные средства в РФ


Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (с изменениями от 17 октября 2005 г.)
скачать...

Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изменениями от 10 июля 1995 г., 27 декабря 1997 г., 3 августа 1998 г., 29 марта, 5 апреля 1999 г., 21 сентября 2000 г., 9 ноября 2001 г., 14 февраля 2002 г.)
скачать...

Приказ Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. N 224 "Об утверждении Положения об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией"
скачать...

Порядок предоставления предложений по цене лекарственного средства при регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (Информационное письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 февраля 2000 г. N 290-22/23)
скачать...

8. Ввоз лекарственных средств на территорию РФ


Постановление Правительства РФ от 16 июля 2005 г. N 438 "О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения"
скачать...

Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (утв. приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382)
скачать...

Инструкция "О порядке ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза с территории Российской Федерации медицинской продукции, поставляемой в качестве гуманитарной помощи" (утв. Минздравом РФ от 14 января 2002 г. N 2510/317-02-32)
скачать...

9. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств


Положение о Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 января 2005 г. N 115-Пр/05) (с изменениями от 30 июня 2005 г.)
скачать...

Инструкция о порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств (утв. приказом Минздрава РФ от 24 марта 2000 г. N 103)
скачать...

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июля 2005 г. N 01И-371/05 "Об аккредитации клинических баз"
скачать...

10. Наркотические и психотропные вещества


Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (с изменениями от 25 июля 2002 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 1 декабря 2004 г., 9 мая 2005 г.)
скачать...

Юридическая поддержка осуществляется адвокатской конторой
"ПРАВО МЕЖДУНАРОДНОЙ ТОРГОВЛИ"


111024, Россия, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Перово, 2-я Энтузиастов ул., д. 5, к. 40, этаж 3, ком. 47, офис 2
E-mail: info@sitekserv.ru
Изготовлено компанией «ArtLink»
Все права защищены © 2005-2009